Ingénieur Qualité F/H

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world. A Day in the Life Soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c’est guidé par cette mission que Medtronic continue de faire bénéficier ses thérapies innovantes à des millions de patients. Aujourd’hui, l’opportunité vous est donnée d’intégrer la plus grande entreprise de Dispositifs Médicaux au monde et de participer à ce challenge quotidien. En rejoignant nos équipes, vous serez au cœur de nos valeurs ! Contexte du poste L’usine de Fourmies produit des électrodes de stimulation cardiaque externe à usage unique et temporaire. Utilisées à l’issue d’opération à cœur ouvert, elles permettent de stimuler le cœur en cas de défaillance après une intervention. Ces électrodes - plus de 530 000 unités produites par an - sont exportées dans les pays couverts par Medtronic. Toutes les 50 secondes, une électrode fabriquée à Fourmies, est implantée dans le monde Les responsabilités peuvent inclure les activités suivantes et d'autres activités peuvent être assignées Processus Qualité et Qualité prouits : Être le leader d’initiatives Medtronic d’Assurance Qualité pour assurer la conformité aux politiques d'entreprise ainsi qu’aux réglementations applicables (site certifié ISO13485, MDR, MDSAP) Sensibiliser, informer et former l’ensemble du personnel du site en matière de standards Qualité et s’assurer que les exigences sont comprises et mises en œuvre à tous les niveaux Fournir une expertise dans l'interprétation des procédures et des processus du groupe pour leur compréhension et leur mise en place effective et efficace au sein du site Co-Piloter les processus de Change Control, apporter les modifications appropriées pour optimiser le processus ; Développer de solides relations de partenariat, la conception, les autres sites de fabrication et les groupes qualité pour une amélioration permanentes des process Assurer une communication efficace dans le cadre d'équipes fonctionnelles et/ou organisationnelles transversales, et autres services du site et de l’Entreprise Participer à la préparation des audits et des inspections groupe et externes, la résolution des conclusions des audits et des inspections et assure la liaison avec les groupes d'audit et inspecteurs à toutes les étapes des audits Superviser les rendus des audits internes, en lien avec les acteurs concernés, développer et conduire des actions pour prévenir les Non-conformités majeures ou répétées Contribuer de fait, également à la qualité des produits en salle propre, à la validation des processus du site et appréhender ainsi l’intégralité du management de la qualité Livrer et/ou gérer les projets assignés et travailler avec d'autres parties prenantes pour atteindre les résultats attendus Non conformités / CAPA : Assurer le respect des procédures concernant le traitement du produit non conforme Assurer la gestion des CAPA (actions correctives/préventives) Guider ou piloter des équipes pluridisciplinaires de résolution de problème et assurer la bonne utilisation des outils qualités (5M, 5Pourquoi, ...) Participer lorsque nécessaire aux investigations liées aux réclamations clients Amélioration continue : Evaluer en permanence l’efficacité et la pertinence des dispositions du système qualité Participer à l’identification, la mise en œuvre et le suivi des indicateurs Proposer des actions d’amélioration et, le cas échéant, les mettre en œuvre Assurer la mise en œuvre et le suivi des programmes Qualité du groupe ou de l’entreprise Connaissances et expériences requises Formation d’Ingénieur en Qualité, sciences mécaniques, micromécanique, ou équivalent (Bac 3 4 ans avec expérience) Expérience (/-4/5 ans) dans un département QA/QC dans une industrie très réglementée Leadership permettant la proactivité, l’ ... (truncated, view full listing at source)